LIMS實驗室信息管理系統
2012-03-29 瀏覽:12452次
實驗室信息管理系統(LIMS)，Laboratory Information Management System。LIMS是英文單詞Laboratory Information Management System的縮寫。它是由計算機硬件和應用軟件組成，能夠完成實驗室數據和信息的收集、分析、報告和管理。LIMS基于計算機局域網，專門針對一個實驗室的整體環境而設計，是一個包括了信號采集設備、數據通訊軟件、數據庫管理軟件在內的高效集成系統。以實驗室為中心，將實驗室的業務流程、環境、人員、儀器設備、標物標液、化學試劑、標準方法、圖書資料、文件記錄、科研管理、項目管理、客戶管理等等因素有機結合。
它以實驗室為中心，將實驗室的業務流程、環境、人員、儀器設備、標物標液、化學試劑、標準方法、圖書資料、文件記錄、科研管理、項目管理、客戶管理等等影響分析數據的因素有機結合起來，采用先進的計算機網絡技術、數據庫技術和標準化的實驗室管理思想，組成一個全面、規范的管理體系，為實現分析數據網上調度、分析數據自動采集、快速分布、信息共享、分析報告無紙化、質量保證體系順利實施、成本嚴格控制、人員量化考核、實驗室管理水平整體提高等各方面提供技術支持，是連接實驗室、生產車間、質管部門及客戶的信息平臺，同時引入先進的數理統計技術，如方差分析、相關和回歸分析、顯著性檢驗、累積和控制圖、抽樣檢驗等，協助職能部門發現和控制影響產品質量的關鍵因素。
目的
1、改進質量管理手段
1.1提高分析數據的綜合利用率
1.2提高分析數據的時效性
1.3挖掘分析數據的潛在價值
2、規范實驗室內部管理
在實驗室內部，根據實驗室業務及質量管理流程，實現樣品登記申請、樣品登記、任務分配、分析數據的快速采集，審核、處理、統計、查詢，直至報表自動生成，最后將有用的信息傳遞給桌面用戶。
將人員、儀器、試劑、方法、環境、文件等影響分析數據的質量要素有機結合起來，整體內部管理體系遵循ISO9000及實驗室評審國際標準ISO/IEC 17025，全面提升實驗室的分析水平和規范化管理。LIMS系統的建立也為企業實驗室進行標準化認證創造條件。
3、實現質量數據大范圍共享
LIMS系統的主要管理對象是實驗室，它既是實驗室的信息集成，又支持企業其它管理系統對質量數據的快速訪問.
只要有相應的訪問權限，LIMS終端用戶可以選擇瀏覽數據。通過樣品鏈，在同一個界面中完成對分析數據的瀏覽。
4、強化質量監測手段
系統簡介
檢驗事務邏輯流程
樣品工作是從用戶交接樣品清單到把樣品檢測報告送到用戶手中整個過程 , 通過樣品的登記、調度、審核系統、組織和規范實驗室的工作程序，確保實驗在最優化的方式下運行。提供各種樣品的測試標準、方法和處理技術。
樣品管理模塊對樣品的整個生命周期進行全程管理。根據不同部門的人員，由其訪問權限獲得樣品的信息：如試驗狀態、測試的信息以及結果等等。（注：具體的管理方案要結合實際情況進行設計）
（一）、業務流程庫
業務流程庫是不同檢品審批實驗環節的業務集中處理核心庫。
功能包括：
1 、檢品信息的登記與打印登記單、檢品卡、回執、交費通知單、留樣標簽。
檢品信息可以通過以下幾種方法進行錄入：
· 手工錄入檢品信息
· 激光掃描錄入檢品信息
· 模板錄入檢品信息
2 、與檢品相關的科室主任簽收并為相應的檢驗人員分配檢驗任務。
3 、檢驗人員在實驗過程中的檢驗原始數據的登記，根據各種不同的檢驗項目所涉及的儀器的使用記錄、操作過程儀器的狀態、實驗室的溫度濕度記錄、檢驗員的信息等，以及實驗結果的登記。
4 、復核人員對檢驗結果的審核。
5 、主任對檢驗結果的修改意見及所改痕跡保留、終止審批申請、打印底稿、檢查結果。
6 、技術室對檢驗結果的再次審核，中止審批申請。
7 、所長對檢驗結果的審批、并可以看到前一天的檢品結果匯總、并可以通過系統設置對所長的修改權限的控制。
在此庫中根據不同用戶操作的權限出現對應的功能按鈕，操作用戶只能看到他所在權限級別的文檔。
（二）、檢品留樣庫
檢品留樣庫是在登記檢品信息時所做的檢品留樣信息庫。
功能包括：
1 、留樣庫的信息按不同標準的查看
2 、使用留樣庫的申請流程
3 、調用留樣庫的申請歷史記錄
4 、留樣庫的銷毀期限、轉待銷毀日期
5 、歷史留樣庫
（三）、報告書庫
所長審批結束后的檢品報告存于此庫中，由具有角色為“打印員”的操作人員進行報告書和報告書底稿的打印。
其它市所的 4.6 片的數據同步。
（四）、統計查詢庫
通過添翼數據接口（ DDI ）進行報告書統計，主任要清楚本科室的實驗人員完成情況、檢品的分工情況、進度情況、費用情況。抽樣同品種查詢，避免有同樣的檢品，不同的檢驗結果。
（五）、當年歸檔庫
將當年不同狀態的檢品審批文檔，包括：已審批結束、已中斷、等非正式報告書文檔
（六）、終級歸檔庫
歷年的檢品審批文檔的倉儲庫
（七）、系統中心配置庫
不同操作人員的權限分配等
· 資源管理
資源管理是對實驗室的現有資源進行有效的管理。是其更能有效節約實驗室不必要的開支。
· 人員管理
記錄了實驗室的組成結構，人員的檔案基本信息，培訓考核記錄，資質，工作情況，獎懲，薪金記錄。人員的現行工作狀態。所完成的項目，和正在做的項目，及現在和將來的任務安排。
· 設備儀器管理
儀器、設備、計量器具是實驗室的固定資產，其投資大，在使用上易磨損，消耗。如果沒有一套有效的管理體制，會造成嚴重后果。本系統對儀器、設備、計量器具進行了有效的管理。包括了設備、儀器、計量器具的購買、審批、驗收、檢定、保管、標準操作、校正、校驗、保養、維護、使用狀況、降級、報廢規定等記錄并對記錄產量和故障統計等措施，加強其管理。減少人為和其它因素造成的影響。
· 客戶管理
從最初的開始接觸，到簽訂合同以及后續的服務支持，在這中間涉及的每一個人、每一件事都有詳細的記錄管理。系統還能根據你的商業計劃，自動作出智能判斷，靈活決策，保證不遺漏一個客戶。事實上，這個模塊也可以作為一個獨立的軟件使用。
客戶管理包括了用戶基本信息（單位，聯系方式等），用戶的反饋意見，用戶抱怨處理，用戶送樣的歷史信息，用戶樣品測試信息等管理，及時的和用戶溝通，挖掘潛力客戶擴大實驗室業務量。客戶的基本信息，客戶提交的樣品信息，客戶的意見反饋。與客戶的自動聯系，客戶與本實驗室業務來往統計，費用統計，用戶信譽度等信息。
· 標物管理
標準物質（標準溶液等）的使用、購買、保存的管理。包括購買申請、申請審核、費用驗收、使用記錄、存放要求、報廢處理（詳細信息記錄）。
計量器具管理
計量器具的購買、審批、檢定、保管、標準操作、校正、校驗、保養、維護、數據查詢使用狀況。
查詢統計模塊
信息查詢是信息系統必需的功能，信息查詢的性能在某種程度上決定了系統的整體性能。查詢模塊提供了對 LIMS 系統內所有信息的查詢，并且按照各類信息的特點進行了分類，每一類形成一個獨立的模塊，便于迅速從系統中找到所需信息，避免多余信息的出現。同時還提供一個通用查詢模塊，方便用戶進行特定的、自定義查找。所有查詢結果都可以進行排序、分類、統計。注意：您所能查到的信息是與您在系統中的權限相關的，具體說明如下：
· 實驗室主任所有信息均可查詢，樣品信息、狀態、人員信息、人員工作狀態、人員工作量、科研項目信息、進度、設備狀態等。
· 調度員樣品各類信息。
· 組長組內工作狀態、人員狀態、工作量等等
· 分析員，與他有關的樣品分析項目信息。
· 科研項目負責人，科研項目信息、進度、參與人信息、各類科研文檔。
一、 數據查詢
用戶最關心的是數據的準確性、數據的精度及數據報告。綜合查詢根據使用者的權限級別能很快的反映從原始數據到加工處理數據，及人員情況，項目進行情況，歷史數據，客戶，標準資料，實驗室各種文件規定，各種報表，及各種技術資料的搜索。瀏覽當前或一段時間范圍的歷史分析數據，符合指定查詢條件的分析數據，樣品或項目對應的圖譜數據。同一個項目一段時間內的變化趨勢，超標數據，加樣數據，復測數據，分析數據對應的原始記錄，修改記錄，審核記錄，人工判定記錄及其他信息。
二、樣品查詢
對樣品的信息進行查詢，包括：樣品的歷史記錄，樣品統計信息，樣品的分類瀏覽，樣品的進展情況等信息的查詢。
四、標準、方法查詢
提供各種相關的分析標準、分析方法的查詢。
五、設備儀器查詢
用戶所有的儀器設備均在系統中建檔，隨時提供查詢。
六、文件管理
文件管理是文件的制訂者根據實驗室相關規定，靈活的提供各種文件的編輯、審批、發布。如：實驗室的規章制度、各種報表、工作流程完善了文件的管理、保存、修改、銷毀、歸檔處理、備份等文件的歷史記錄。
辦公自動化模塊
LIMS 特別關注對實驗室日常管理的系統實現，對辦公自動化的支持就是一個很有特色的方面。事實上，不僅僅是一個實驗室，任何單位的日常辦公事物都是很瑣碎、很繁雜的。通過軟件系統的支持，無疑將會帶來辦公效率的極大提高，同時各種文檔的管理、記錄等等也得以走上一個新的臺階。 LIMS 的辦公自動化包括如下幾個方面：
雜務、內部通告、人員去向、工作安排、文檔處理、獎金分配、公共信息、人事管理、經費管理等等。
系統管理
系統管理模塊對保證 LIMS 系統的正常運行具有重要的意義。實際運行的系統必須專設一位系統管理員來對系統做維護工作，那么系統管理員的管理行為就是通過系統管理模塊來實施的。系統管理包括系統初始化、設定用戶權限、系統設定、日志管理、論壇管理和數據維護。其中系統初始化在系統啟動時執行；設定用戶權限一般在系統安裝后一次設定，不必經常變動（人員變動情況除外）；系統設定一般也是在安裝結束后一次設定完畢，除非系統有較大的改動；日志管理主要是定期對系統日志進行備份，確保系統日志的正確記錄；論壇管理不定期察看系統論壇，刪除過期、陳舊的信息。數據維護是系統維護工作量最大的部分。因為系統每天運行都要產生大量數據，這些數據的有效存儲、備份都是很重要的。當出現爭議時歷史數據就顯得尤其重要，而進行科研有時也要查閱、統計歷史數據。更重要的是，大量數據也必須及時備份以減輕系統負擔，確保系統運行。
系統維護包括了系統用戶，操作權限的設置維護，系統數據庫維護，系統訪問日志維護，標準數據維護及系統的初始化。提供嚴格又細致的用戶權限設置功能，用戶權限分為模塊訪問權限和數據訪問權限兩個部分，模塊訪問權限決定用戶可以使用哪些系統模塊和對數據的讀寫性，數據訪問模塊決定用戶可以訪問的數據范圍，經由系統設置，可以構造一個完全等同于實際物理組織的網上虛擬實驗室，系統管理員先行登錄，修正實驗室相關信息。
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